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提問: 氨來呫諾口腔貼片成分是什么? 問題補充: 聽朋友介紹有一種治療口腔潰瘍的新藥叫氨來呫諾口腔貼片,不知是否含激素? 医师解答: 不含激素。說明書如下:【藥品名稱】通用名:氨來呫諾口腔貼片曾用名:商品名:英文名:Amlexanox Oral Mucoadhesive patch 漢語拼音:Anlaitienuo Kouqiang Tiepian 劑型:口腔貼片劑【成分】氨來呫諾。化學名稱:2-氨基-7-異丙基-5-氧-5H-[1]苯吡喃基-[2,3-b]吡啶-3-羧酸。化學結構式:分子式:C16H14N2O4分子量:298.30【性狀】本品為藍色與類白色上下雙層片。 【藥理毒理】體外研究表明氨來呫諾是肥大細胞、中性粒細胞和單核細胞的炎癥介質形成和/或釋放的有效抑制劑。致癌、致突變、生殖損害:大鼠口服兩年、小鼠口服18個月氨來呫諾未出現致癌性。細菌誘變試驗、鼷鼠淋巴瘤細胞試驗及小鼠微核試驗結果為陰性。在氨來呫諾達到人用劑量70倍時,對大鼠的生殖和生育能力并無顯著影響。【藥代動力學】口腔使用一片和三片氨來呫諾貼片后,血清濃度峰值分別為45.4ng/ml和168ng/ml,AUC0-24分別為258ng.hr/ml和258ng.hr/m。氨來呫諾貼片一天4次,連用三天后,于第四天用藥前測血藥濃度,其血清濃度范圍為5ng/ml至79ng/ml,與給藥2小時后的血清濃度范圍相似。使用兩片氨來呫諾貼片,給藥前和給藥后的血清濃度范圍分別為5ng/ml至164ng/ml和5ng/ml至117ng/ml。給藥后的血清濃度水平接近或稍稍高于給藥前,使用一片氨來呫諾貼片,使用前和使用后血清濃度的平均值分別為9.8ng/ml和16ng/ml,使用兩片氨來呫諾貼片,使用前和使用后血清濃度的平均值均為44ng/ml。【適應癥】適用于治療免疫系統正常的成人及12歲以上青少年口腔潰瘍。 【用法用量】一日4次,最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分。【不良反應】國外臨床試驗中,患者出現的不良反應包括用藥局部疼痛、灼燒感、刺激感、非特異反應和異樣感,出現的全身不良反應包括惡心、頭痛、咽喉痛,個別患者出現肝功能異常。國外上市后應用報道,有9.8%的患者用藥后出現用藥部位疼痛和燒灼感,小于2%患者出現用藥部位刺激性和異樣感。【禁忌】對氨來呫諾或本品中其它成分過敏者禁用。【注意事項】1.盡可能在口腔潰瘍一出現就使用本品,一日四次連續使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應確保貼片緊貼潰瘍處。2.在有多處潰瘍的情況下,每處潰瘍使用一片。一次最多使用三片。3.用藥前,將手洗凈并擦干,特別是直接接觸潰瘍的指尖,然后將貼片類白色面貼于潰瘍處,并輕壓。貼片應緊貼潰瘍處。極少數情況下,患者感覺貼的效果不太理想,可重新貼,并在貼后輕壓數秒,再移開手指。如果出現皮疹或接觸性黏膜炎應停止用藥。4.使用氨來呫諾貼片后應立刻洗手。5.為保證藥物能在睡覺前分散至患處,患者在睡前80分鐘內不能用藥。6.用藥1小時內,患者應避免進食。7.用藥后20-80分鐘內,藥物會完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同,以及貼后口腔的活動情況不同,藥物完全分散至患處的時間會有所不同。當藥物分散至患處時,患者會感覺到口腔中有微小的顆粒。這些顆粒可安全地吞咽。8.持續用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕,應咨詢醫生。9.置于12歲以下的兒童不易觸及處。10.本品對抽煙者的作用尚不明確。11.為避免誤吸貼片,推薦睡前80分鐘使用。【孕婦和哺乳期婦女用藥】給予大鼠和兔的劑量高達300mg/kg/天,試驗結果顯示:氨來呫諾對大鼠和兔的生殖力沒有損害,而且對胎兒也無損害。但是,在懷孕婦女中,尚未進行充分和良好的對照試驗。因為動物的生殖研究并不總能代表人類,因此婦女在妊娠期間只有必需時才使用本品。【兒童用藥】本品無12歲以下兒童使用經驗。由于存在誤吸的危險,不推薦在12歲以下的患者中使用本品。【老年用藥】本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。【藥物相互作用】尚不明確。【藥物過量】尚無用藥過量的報告。用藥過量將導致腸胃不適,如惡心、嘔吐和腹瀉。【臨床試驗】經隨機、雙盲、安慰劑對照的國內外臨床研究顯示,氨來呫諾口腔貼片每天用藥4次連續用藥5天具有加速潰瘍愈合的作用。
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